1、目的
按规定对在库储存药品全过程进行合理养护,防止在库药品失效、变质或损坏。
2、适用范围
适用于在库储存的药品。
3、职责
负责在库药品的养护及药品养护仪器、设备的管理。
4、工作内容
4.1.在库药品的储存
养护员根据药品储存的特性和储存环境的要求,指导仓库保管员按规定对药品进行分类储存。
4.2.药品储存环境控制
养护员每日上午9:00、下午14:00各一次对库房温湿度进行检查并做记录,超出范围及时采取措施并记录,按各储存仓库的温湿度要求,配合保管员进行仓库温、湿度的监测和管理。
4.3.药品储存养护检查
4.3.1.在库储存药品按季进行循环检查,即入库药品储存已到三个月开始进行养护,然后每三个月进行一次检查。对易变质的药品应重点进行检查。
4.3.2.养护检查的内容和要求按《药品养护检查规定》执行,主要检查外观、有效期限、包装等,并将检查情况记录在《药品养护检查记录》上。
4.3.3.对养护检查中发现的问题以及由于异常原因出现质量问题的药品,应及时向质量部门报告、沟通,进行复查或及时抽样送检,并对问题药品悬挂明显标志(黄牌)暂停发货。
4.4.储存药品的抽样检验
4.4.1.养护员在检查中对以下情况的品种要有计划的进行抽样送检:
4.4.2.当抽样检验发现不合格药品时,按《不合格药品管理制度》执行。
4.5.储存药品养护档案和信息汇总
4.5.1.养护员应对库存重点品种建立养护档案。
4.5.2.每季由养护员做好《季度验收养护药品信息汇总分析表》,将当季进货总批次、验收情况、养护批次、养护情况记录汇总。
4.5.3.每季度对《季度验收养护药品信息汇总分析表》中验收及养护中的不合格药品数量大的原因进行分析,提出改进建议。
4.5.4.养护员每季度将《季度验收养护药品信息汇总分析表》交质量管理部。
4.6.养护检测仪器及设备的管理
4.6.1.养护员应对所有药品养护所需的监测仪器及检查设备列出清单,进行定期保养、检验和校对,做好相应的标识。
4.6.2.建立《药品养护仪器设备管理档案》、《使用计量器具管理台帐》。
4.7.特殊药品的养护按《特殊药品管理制度》进行。
4.8.养护人员业务上接受质管部门的指导。
5、记录
《季度验收养护药品信息汇总分析表》
《养护检查记录》
《药品养护档案》
《仓库温湿度记录》
《药品养护仪器设备管理档案》
《使用仪器设备管理台帐》