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中华人民共和国进(出)口食品风险分析一般性原则指南

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中华人民共和国进(出)口食品风险分析一般性原则指南

(讨论稿)

1部分 关术语及定义8

1. 与进出口食品安全有关的风险分析术语定义8

2 食品污染物分类12

2.1 农药残留12

2.2 兽药残留14

2.3 其他来源化学污染物15

2.4天然毒素15

2.5.食品添加剂、饲料添加剂20

2.6 微生物危害21

2部分 进出口食品风险分析一般原则21

1. 危害评估21

1.1简介21

1.2风险因素22

1.3引起风险的原因22

1.4危害评估23

2. 风险分析的基本组成部分24

2.1 风险评估24

2.1.1 危害识别24

2.1.1.1 流行病学研究24

2.1.1.2 动物试验24

2.1.1.3 短期试验研究与体外试验25

2.1.1.4 结构-反应关系25

2.1.1.5 对致癌物质的识别与分类25

2.1.2 危害描述27

2.1.2.1剂量-反应的评估27

2.1.2.2遗传毒性和非遗传毒性致癌物27

2.1.2.3阈值法(Threshold approach28

2.1.2.4非阈值法28

2.1.3 暴露评估29

2.1.3.1暴露剂量的类型29

2.1.3.2暴露量评估准则29

2.1.4 风险描述31

2.1.4.1有阈值的化学危害物31

2.1.4.2无阈值的化学危害物32

2.2 风险管理32

2.2.1 风险管理的目标32

2.2.2 风险管理的措施32

2.2.3 风险管理的原则32

2.2.4 风险管理内容34

2.2.5 监控和审查34

2.3 风险交流34

2.3.1风险交流是风险分析的一个重要组成部分34

2.3.2风险交流的目的36

2.3.3风险交流的要素36

2.3.3.1风险的性质36

2.3.1.1 利益的性质37

2.3.1.2 风险评估的不确定性37

2.3.1.3 风险管理的选择37

2.3.4风险交流的原则38

2.3.5风险交流的作用和责任40

2.3.6有效风险交流的策略41

2.3.6.1有效风险交流的一般要求42

2.3.6.2对公众关注问题需考虑的要点43

2.3.6.3非紧急状态下的风险交流策略44

2.3.6.4食品安全突发事件期间的风险交流策略45

2.3.6.5风险分析过程中交流的具体方针47

3. 风险评估与食品安全48

4. 风险管理与食品安全49

5. 食品危害物的风险评估者与管理者间的相互作用49

6. CAC在风险评估中的作用52

3部分  食品中化学危害风险评估一般性原则55

1.简介55

2.食品中添加剂类、其他来源化学危害物风险评估一般性原则57

2.1危害识别57

2.2.危害描述58

2.3暴露评估59

2.4风险描述63

3.食品中兽药残留类危害物风险评估一般性原则

3.1危害识别

3.1.1 流行病学研究65

3.1.2 实验动物研究65

3.2.危害描述65

3.2.1剂量-反应外推65

3.2.2剂量缩放比例65

3.2.3遗传毒性与非遗传毒性致癌物65

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