受控状态：
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标签、说明书退库标准操作程序 | 接收部门 |
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1目的
建立生产车间对标签、说明书退库操作程序。
2范围
生产车间用于成品包装的标签、说明书退库操作。
3责任
包装班长、仓库、质监员、综合员。
4参考文件
《GMP指南之标签、说明书管理》
5内容
5.1 生产结束时，均清点标签、说明书数量，做到使用数、刑残损数及剩余数之和与领用数相符，并记录。
5.2 未打印批号的剩余标签、说明书和残损标签、说明书由综合员清点计数后填写物料退料单。
5.3 残损标签、说明书或印有批号的剩余标签、说明书清点分类核实后，填写标签、说明书退库记录，退、收人双方签字。
6培训
6.1 培训对象：包装班长、综合员、质监员、仓管员。
6.2 培训时间：二小时。